Spoetnik V coronavirusvaccin

2024 Auteur: James Gerald | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-17 14:14

'S Werelds eerste tweecomponentenvaccin tegen het Gam-COVID-Vac-coronavirus werd officieel geregistreerd op 12 augustus. De tweede naam is "Spoetnik V". Dit is een verwijzing naar de eerste kunstmatige satelliet van de USSR, gelanceerd in 1957.

Hoe het vaccin werkt

De productietechnologie van het medicijn is niet nieuw. Het is al tientallen jaren bekend en de ontwikkelaars ervan hebben al lang de Nobelprijs gekregen. Het komt erop neer dat je een virus neemt en de genetische code ervan in verschillende fasen bewerkt:

1. Verwijder de delen van het genoom die verantwoordelijk zijn voor de reproductie van het virus. Dit zal voorkomen dat hij een nieuwe ziekte veroorzaakt.
2. Neem het deel van de coronavirus-gencode dat verantwoordelijk is voor de aanmaak van specifieke eiwitten. Het is noodzakelijk om precies die te kiezen waarop het menselijke immuunsysteem reageert en antilichamen produceert.
3. Combineer de verkorte genocode van de twee virussen en introduceer ze om immuniteit te vormen.

Het resultaat is een virus dat menselijke cellen niet kan doden, maar ze dwingt om lichamen te produceren waarop het immuunsysteem "oefent om zich te verdedigen" tegen het coronavirus. Tegelijkertijd is het onmogelijk om besmet te raken met COVID-19, omdat het virus de infectie niet volledig kan kopiëren en recreëren.

Het Spoetnik V-vaccin bevat 2 adenovirussen AD5 en AD26. Normaal gesproken veroorzaken ze darmziekten bij de mens. De onderzoekers kozen voor adenovirussen, simpelweg omdat hun genotype volledig is begrepen. Het is veel gemakkelijker om met dergelijk materiaal te werken.

Het vaccin wordt tweecomponenten genoemd omdat het gebruik maakt van 2 verschillende virussen. Dit is nodig om een volwaardige immuniteit tegen COVID-19 te creëren. In dit geval is het onmogelijk om slechts één adenovirus als basis te gebruiken, omdat in dit geval het menselijk lichaam, wanneer het opnieuw wordt geïntroduceerd, de infectie eenvoudigweg onmiddellijk zal vernietigen, waardoor het niet voldoende antilichamen kan ontwikkelen.

Volgens de instructies wordt het Spoetnik V-vaccin in 2 fasen toegediend. Als gevolg hiervan ontwikkelt een persoon een sterke immuniteit tegen COVID-19. Volgens de resultaten van de studie is het ongeveer 1,5 keer hoger dan na een eerdere ziekte.

Kritiek op het medicijn

In het nieuws zie je vaak informatie dat het Russische Gam-COVID-Vak naar verluidt veel tekortkomingen heeft:

1. Heeft geen volwaardige studie doorlopen. Elk vaccin moet 3 studiefasen doorlopen. De eerste onderzoekt het effect op dieren. Dan is er efficiëntie bij gebruik door mensen. De laatste zijn de gevolgen op lange termijn. En het maakt niet uit wie de fabrikant is, op het moment van registratie passeerde het Spoetnik V-vaccin alleen de eerste 2 fasen.
2. Heeft veel bijwerkingen. De publicatie van de publicatie "Fontanka" zegt dat hun medewerkers de documenten van de fabrikant van het vaccin hebben bestudeerd. Volgens de gegevens werden tests uitgevoerd op minder dan 40 proefpersonen. Tegelijkertijd vonden ze 144 bijwerkingen, waarvan vele van langdurige aard.
3. Moeilijk op te bergen en te vervoeren. Ampullen mogen alleen worden vervoerd bij temperaturen onder -18 ° C. Voor gebruik worden ze niet langer dan een half uur op kamertemperatuur verwarmd. Het medicijn mag niet worden geschud of opnieuw worden ingevroren.

Een andere stelling tegen het Russische vaccin was het feit dat de leiding van het centrum. Gamalei, die Spoetnik V heeft ontwikkeld, heeft geen onderzoeksgegevens vrijgegeven om de effectiviteit ervan tegen het coronavirus te ondersteunen.

Daarom beschouwde de Zwitserse geneticus François Ballou de registratie van het medicijn als een puur politieke zet. Het werd ondersteund door wetenschappers uit de VS en een aantal Europese landen.

Interessant! Welke griepprik in 2020 is beter en veiliger

Hoe veilig en effectief is het vaccin?

De directeur Alexander Ginsburg beantwoordde vragen over de ontwikkeling van het Gamaleya-centrum en probeerde op 11 augustus in zijn interview met Interfax de twijfels van de mensen weg te nemen. Volgens hem:

1. Europese analogen van vaccins worden gemaakt met dezelfde technologie. Het enige verschil is dat het adenovirus afkomstig is van apen, niet van mensen. Hierdoor lijdt de kracht van de verdedigingsreactie, waardoor de uiteindelijke kwaliteit lager zal zijn.
2. Contra-indicaties voor Spoetnik V blijven standaard voor alle vaccins van dit type. Dit zijn chronische auto-immuunziekten, waaronder allergische reacties op de virale component. Volgens embryologische studies is er geen gevaar voor de foetus. In 2021 worden veiligheidstests voor vaccinatie van kinderen uitgevoerd.
3. De verbazingwekkende snelheid van medicijnontwikkeling is te danken aan het feit dat het 80% van de medicijnen herhaalt die al in het verleden zijn ontwikkeld voor ebola en SARS. Het enige verschil is de vervanging van het ingebedde genoom door een coronavirus-genoom. Deze technologie is al 25 jaar oud en heeft zijn veiligheid meermaals bewezen.

En op 4 september publiceerde de Britse editie van The Lancet, die al zo'n 200 jaar toonaangevend is in de publicatie van medisch-wetenschappelijke artikelen, onderzoeksgegevens van het Gamaleya Institute. Volgens informatie geverifieerd door buitenlandse wetenschappers, bleek het volgende:

1. Tijdens de eerste twee fasen van het vaccinonderzoek werden geen ernstige bijwerkingen van het gebruik van Spoetnik V gevonden. Ter vergelijking: de beste wereldanalogen hebben in 1-25% van de gevallen ongewenste verschijnselen.
2. Bij gebruik van Gam-COVID-Vac wordt een stabiele immuniteit gevormd op basis van T-cellen. Hierdoor is er voor een periode van ongeveer twee jaar bescherming tegen het coronavirus.
3. Het gebruik van twee soorten adenovirussen stelt u in staat om de immuunafweer te overwinnen bij mensen die eerder een adenovirusinfectie hebben gehad. Hierdoor is het vaccin 100% effectief.

Kirill Dmitriev, CEO van het Russian Direct Investment Fund, merkte ook op dat men het kleine aantal proefpersonen in de eerste onderzoeksfasen (76 personen) niet mag onderschatten. Ter vergelijking haalde hij onderzoek aan van het Britse bedrijf AstraZeneca.

Om hun eigen vaccin te maken, testten ze het op 1.077 vrijwilligers. Het eindproduct werd echter slechts 10 keer getest, wat veel minder is dan dat van de Russen.

Afzonderlijk vestigde hij de aandacht op het feit dat Russische wetenschappers geen idee of technologie hebben gestolen. Ook hebben ze de vereiste onderzoeken om een onveilig product te registreren niet gemist. De snelle ontwikkeling van het Spoetnik V-vaccin is uitsluitend het resultaat van decennialang systematisch werk aan het project. Dit gaf Russische wetenschappers een voorsprong op hun buitenlandse collega's.

Wanneer begint de vaccinatie?

Ondanks dat het vaccin op 12 augustus is geregistreerd, is het medicijn niet in omloop gebracht. Volgens de minister van Volksgezondheid Mikhail Murashko heeft alleen de eerste batch een volledige studie door Roszdravnadzor ondergaan en is deze sinds 9 september in omloop gebracht. Het medicijn wordt naar verschillende regio's van de Russische Federatie gestuurd voor gebruik op vrijwilligers.

Massale vaccinatie in Rusland is nog niet gepland. Aangezien het medicijn pas in oktober-november de derde testfase zal voltooien, zal het tegen het einde van 2020 op grote schaal worden gebruikt. Deze informatie werd bevestigd in zijn verklaring door de burgemeester van Moskou, Sergei Sobyanin.

Op verzoek van de Russische president Vladimir Poetin zal het gebruik van Gam-COVID-Vak voor Russische burgers gratis zijn. Maar dit betekent niet dat de makers van het medicijn niets zullen verdienen. Tot nu toe kennen we twee opties om geld te verdienen met het project:

1. Alexander Ginsburg verklaarde in een interview openlijk dat het medicijn in juli gepatenteerd was. Daarom rekent het Gamaleya Center op royalty's uit de verkoop van het patent.
2. De voorzitter van de raad van bestuur van R-Pharm, Alexander Repik, zei in een gesprek met verslaggevers dat het gratis Spoetnik V-vaccin alleen voor Russen zou zijn. De prijs voor buitenlandse consumenten zal ongeveer $ 10 zijn voor 2 injecties.

Aangezien de bestelling voor 1 miljard doses van het vaccin al is aangekondigd, is het potentiële inkomen eenvoudig te berekenen. Het blijft alleen wachten op de definitieve resultaten van het onderzoek naar het coronavirusvaccin om precies te beslissen of Sputnik V of zijn buitenlandse tegenhangers worden gebruikt.

Samenvatten

1. Het Spoetnik V-vaccin werd op 12 augustus geregistreerd en op 9 september werd het in omloop gebracht op het grondgebied van de Russische Federatie.
2. De effectiviteit en veiligheid van het vaccin is bewezen door Russische wetenschappers en bevestigd in het VK.
3. De massavaccinatie in de Russische Federatie begint eind 2020.
4. Voor Russen is het vaccin gratis.